Vad händer när man slutar med subutex
Package kunskap leaflet
Tilläggsinformation
Subutex 100 mg injektionsvätska, depotlösning
Subutex 300 mg injektionsvätska, depotlösning
buprenorfin
Allmänna direktiv
Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar ta detta medicin. Den innehåller upplysning vilket existerar betydande på grund av dig.
- Spara denna resultat, ni förmå behöva studera den igen.
- Om ni äger ytterligare problem att diskutera vänd dig mot doktor alternativt sjuksköterska.
- Om ni får biverkningar, prata tillsammans med doktor, apotekspersonal alternativt vårdpersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar liksom ej nämns inom denna kunskap.
titta avsnitt Eventuella biverkningar.
I denna bipacksedel finns kunskap ifall följande
1. vad Subutex depotlösning på grund av spruta existerar samt vad detta används för
2. vilket ni behöver känna till innan ni behandlas tillsammans med Subutex depotlösning på grund av injektion
3. Hur ni får Subutex depotlösning till injektion
4.
Eventuella biverkningar
5. Hur Subutex depotlösning till spruta bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar
Vad produkten existerar samt vilket den används för
Subutex depotlösning på grund av spruta används till behandling från personer vilket existerar beroende från opioider, t.ex.
Om du slutar att få injektioner med Subutex depotlösning för injektion kommer du att följas upp under flera månader för att se om du får några tecken och symtom på abstinens, och läkaren behandlar dig i så fall på lämpligt sättheroin alternativt morfin samt såsom äger samtyckt mot för att behandlas mot sitt missbruk.
Subutex depotlösning till spruta existerar avsett på grund av användning från vuxna (från 18 års ålder) likt även erhåller medicinskt, socialt samt mentalt stöd vilket sektion från sin behandling.
Subutex depotlösning på grund av spruta innehåller den aktiva substansen buprenorfin, vilket existerar enstaka typ från opioidläkemedel.
Buprenorfin binds mot opioidreceptorer inom hjärnan samt reducerar abstinenssymtomen hos ett opioidberoende patient. Dessutom reducerar detta beroendet från opioider.
Läkemedlet ges likt ett spruta beneath huden inom buken, dvs. inom vävnaden mellan huden samt musklerna (subkutant). var bildar detta enstaka läkemedelsdepå från buprenorfin ifrån vilken läkemedlet långsamt frisätts ovan tid.
Vad ni behöver känna till innan produkten används
Du får ej ges Subutex depotlösning till injektion
- om ni existerar allergisk mot buprenorfin alternativt något annat innehållsämne inom detta medicin (anges inom avsnitt Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar)
- om ni äger allvarliga andningsproblem
- om ni besitter allvarliga leverproblem
- om ni existerar alkoholpåverkad alternativt lider från darrningar, svettningar, ångest, förvirring alternativt hallucinationer vid bas från alkoholabstinens (delirium tremens).
Varningar samt försiktighet
Detta medicin får endast ges från hälso- samt sjukvårdspersonal.
Det ges vilket ett spruta beneath huden.
Det existerar viktigt för att ni berättar på grund av släkt samt vänner för att ni behandlas tillsammans med Subutex depotlösning på grund av spruta samt för att dem, inom enstaka eventuell nödsituation, måste prata ifall till sjukvårdspersonalen för att ni existerar fysiskt beroende från ett opioid samt för att ni behandlas tillsammans med Subutex depotlösning till spruta.
vid detta sättet kunna sjukvårdspersonalen fatta korrekt beslut angående din behandling. Detta gäller tills detta äger gått 6 månader efter avslutad behandling.
prata ifall på grund av doktor alternativt vårdpersonal innan behandlingen tillsammans Subutex depotlösning till spruta startas ifall du:
- har astma, långvarigt obstruktiv lungsjukdom (KOL) alternativt andra andningsproblem
- har reducerad leverfunktion alternativt enstaka leversjukdom, t.ex.
hepatit
- har lågt blodtryck
- har vissa rubbningar från hjärtrytmen, alternativt lider från svimningar alternativt hjärtklappning
- nyligen äger fått ett huvudskada alternativt haft ett hjärnsjukdom, alternativt besitter haft krampanfall tidigare
- har besvär inom urinvägarna (gäller särskilt förstorad prostata hos män alternativt urinrörsförträngning)
- har reducerad njurfunktion
- har bekymmer tillsammans sköldkörteln
- har ett sjukdom inom binjurarna (t.ex.
Addisons sjukdom)
- har bekymmer tillsammans gallblåsan
- har enstaka nedstämdhet alternativt andra tillåtelse likt behandlas tillsammans antidepressiva medicin. angående dessa medicin används tillsammans tillsammans med Subutex depotlösning på grund av spruta kunna detta leda mot serotonergt syndrom, en status liksom är kapabel artikel livshotande (se avsnittet ”Andra medicin samt Subutex depotlösning på grund av injektion”).
Viktigt för att uppleva till:
- Felaktig användning samt missbruk
Om läkemedlet injiceras inom en blodkärl finns detta ett fara till seriös skada alternativt dödsfall.ni får ej försöka manipulera läkemedlet vid något sätt då detta besitter injicerats från läkaren.
- Andningsproblem
Det finns personer vilket besitter avlidit från andningsdepression (långsam alternativt ytlig andning) efter för att äga använt buprenorfin tillsammans tillsammans andra ämnen såsom dämpar aktiviteten inom centrala nervsystemet (ämnen såsom dämpar viss hjärnaktivitet) såsom bensodiazepiner, alkohol alternativt andra opioider (t.ex.metadon samt smärtstillande medel).
- Sömnrelaterade andningsproblem
Subutex depotlösning till spruta förmå orsaka sömnrelaterade andningsproblem såsom sömnapné (andningspauser beneath sömn) samt sömnrelaterad hypoxemi (låg syrehalt inom blodet). Symtomen kunna existera andningspauser beneath sömn, uppvaknande vid natten vid bas från andnöd, svårigheter för att gå vidare vila alternativt tydlig utmattning beneath dagen.Kontakta läkaren angående ni alternativt någon individ observerar dessa symtom. Läkaren kunna fundera för att minska dosen.
- Beroende samt abstinenssymtom
Detta medicin förmå leda mot beroende. Buprenorfin är kapabel orsaka abstinenssymtom hos personer såsom existerar fysiskt beroende från opioider såsom heroin, morfin samt metadon innan effekterna från dessa substanser försvunnit.Innan din behandling tillsammans med Subutex depotlösning till spruta kunna starta måste ni behandlas tillsammans en annat medicin likt innehåller buprenorfin (t.ex. resoribletter, likt smälter beneath tungan). titta även avsnitt Hur produkten används ”Hur ni får Subutex depotlösning på grund av injektion”.
Efter för att ni avslutat behandlingen tillsammans detta medicin möjligen din medicinsk expert önskar träffa dig på grund av uppföljning beneath flera månader.detta tar månader innan läkemedlet försvinner ur kroppen samt abstinenssymtom förmå uppkomma flera månader efter avslutad behandling. titta även ”Om ni slutar för att nyttja Subutex depotlösning på grund av injektion” inom avsnitt Hur produkten används.
- Leverskador
Leverskador äger rapporterats inom samband tillsammans med användning från buprenorfin, särskilt inom dem fall läkemedlet använts felaktigt.Leverskador är kapabel även bero vid virusinfektioner (kronisk hepatit C), alkoholmissbruk, undernäring (otillräckligt födointag) alternativt användning från andra medicin vilket förmå skada levern (se avsnitt Eventuella biverkningar). Läkaren alternativt sjuksköterskan kunna anlända för att ta regelbundna blodprover till för att granska din lever.
Vad du behöver veta innan du behandlas med Subutexprata angående på grund av läkaren alternativt sjuksköterskan angående ni besitter några leverproblem innan behandlingen tillsammans med Subutex depotlösning till spruta börjar.
- Blodtryck
Detta medicin kunna utföra för att blodtrycket plötsligt faller samt för att ni blir yr angående ni reser dig upp på grund av hastigt.
- Diagnos från andra medicinska status liksom ej existerar förknippade tillsammans missbruket
Detta medicin är kapabel dölja smärta samt utföra detta svårt för att diagnosticera vissa sjukdomar.Glöm ej för att prata ifall på grund av dem doktor alternativt sjuksköterskor likt undersöker dig för att ni behandlas tillsammans med detta läkemedel.
- Smärtlindring
Om ni behöver smärtlindring medan ni behandlas tillsammans med detta medicin kommer läkaren för att diskutera behandlingsalternativen tillsammans dig.
Frisättningen från buprenorfin ifrån läkemedelsdepån existerar konstant samt påverkas ej från t.ex.
kroppsvård alternativt temperatur.
Andra medicin samt Subutex depotlösning på grund av injektion
prata angående till medicinsk expert alternativt apotekspersonal angående ni tar, nyligen äger tagit alternativt kunna tänkas ta andra medicin. enstaka sektion medicin är kapabel öka biverkningarna från detta medicin samt kunna ibland leda mot många allvarliga reaktioner.
Ta ej några andra medicin samtidigt såsom ni behandlas tillsammans med Subutex depotlösning på grund av spruta utan för att inledande äga talat tillsammans din medicinsk expert alternativt vårdpersonal. Detta gäller särskilt:
- Bensodiazepiner (används mot ångest samt sömnsvårigheter) såsom diazepam, temazepam samt alprazolam. Läkaren skriver ut riktig dos mot dig.
En felaktig dos bensodiazepiner är kapabel leda mot dödsfall p.g.a. andningsdepression (oförmåga för att andas).
- Gabapentinoider, såsom pregabalin samt gabapentin (används mot krampanfall alternativt nerv- samt muskelsmärtor, t.ex. nära fibromyalgi). Läkaren skriver ut korrekt dos mot dig. En felaktig dos kunna leda mot dödsfall vid bas från andningsdepression.
- Andra medicin likt förmå utföra dig dåsig/sömnig och liksom används på grund av för att behandla tillåtelse likt ångest, sömnlöshet, kramper samt smärta.
dem förmå även verka dämpande vid centrala nervsystemet, något liksom existerar många allvarligt. Detta gäller mot modell nästa typer från läkemedel:
- Andra opioidinnehållande medicin såsom metadon, vissa smärtstillande medicin samt hostdämpande läkemedel.
- Lugnande medicin, barbiturater, antipsykotika, icke-bensodiazepiner liksom används mot ångest alternativt sömnproblem.
- Sedativa (lugnande) H1-receptorantagonister (används mot allergiska reaktioner) liksom difenhydramin, klorfenamin, hydroxyzin, meklizin samt prometazin.
- Antidepressiva medicin likt moklobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, duloxetin, venlafaxin, amitriptylin, doxepin alternativt trimipramin.
Dessa medicin förmå påverka alternativt påverkas från Subutex depotlösning till spruta samt ni är kapabel ett fåtal symtom liksom ofrivilliga taktfulla muskelryckningar (även inom dem muskler liksom styr relaterat till ögon rörelser), upprördhet, hallucinationer, koma, kraftig svettning, darrningar, förstärkta reflexer, spända muskler samt kroppstemperatur ovan 38 °C.
Kontakta läkaren ifall ni får sådana symtom.
- Naltrexon samt nalmefen är kapabel förhindra effekten från Subutex tillsammans förlängd frisättning. angående ni tar dessa medicin samtidigt såsom ni behandlas tillsammans med Subutex tillsammans förlängd frisättning förmå ni erhålla plötsliga, långvariga samt kraftiga abstinenssymtom.
- Klonidin (används mot högt blodtryck) kunna förlänga effekterna från Subutex depotlösning på grund av injektion.
- Antiretrovirala medel (används mot hiv), t.ex.
ritonavir, nelfinavir samt indinavir, förmå öka samt förlänga effekterna från Subutex depotlösning på grund av injektion.
- Vissa medel mot svampinfektioner, t.ex.
ketokonazol samt itrakonazol, samt vissa antibiotika (t.ex. erytromycin) förmå förlänga effekterna från Subutex depotlösning på grund av injektion.
- Vissa medicin förmå minska effekten från Subutex depotlösning till spruta. Dessa existerar medicin mot epilepsi (t.ex. karbamazepin samt fenytoin) samt medicin mot tuberkulos (rifampicin).
- MAO-hämmare inom allmänhet såsom selegilin, linezolid, rasagilin, fenelzin samt tranylcypromin är kapabel förlänga effekterna från Subutex depotlösning.
på grund av för att ett fåtal största tänkbara nytta från behandling tillsammans Subutex depotlösning på grund av spruta måste ni informera läkaren alternativt sjuksköterskan angående varenda medicin ni tar, även användning från alkohol, medicin såsom innehåller alkohol, illegala droger samt receptbelagda medicin ni tar likt läkaren ej äger skrivit ut mot dig.
Samtidig användning från något från ovan uppräknade medicin samt Subutex depotlösning till spruta bör övervakas noga.
inom vissa fall förmå läkaren behöva justera dosen.
Subutex depotlösning på grund av spruta tillsammans med alkohol
Drick ej alkohol beneath tiden ni behandlas tillsammans med Subutex depotlösning på grund av spruta eftersom detta kunna öka dåsigheten samt risken på grund av andningsdepression.
Graviditet samt amning
ifall ni existerar gravid alternativt ammar, tror för att ni förmå existera gravid alternativt planerar för att skaffa ungar, rådfråga doktor innan ni får detta medicin.
angående ni existerar gravid bör ni endast behandlas tillsammans Subutex depotlösning till spruta angående läkaren anser för att detta existerar nödvändigt. ifall Subutex depotlösning på grund av spruta används beneath graviditet, samt inom synnerhet den sista delen från graviditeten, förmå detta orsaka abstinenssymtom hos detta nyfödda barnet, bland annat andningsproblem.
Dessa symtom visar sig möjligen ej förrän flera dagar efter födelsen.
prata tillsammans läkaren innan ni ammar ditt ungar. Läkaren kommer för att utföra enstaka analys från just dina riskfaktorer samt prata angående ifall ni kunna amma ditt små människor medan ni använder detta läkemedel.
Körförmåga samt användning från maskiner
Detta medicin orsakar dåsighet, yrsel samt nedgången tankeförmåga, särskilt beneath dem inledande behandlingsveckorna samt då dosen ändras.
Detta sker särskilt ifall ni dricker alkohol alternativt tar lugnande medicin. Kör ej något fordon samt använd ej farliga verktyg alternativt maskiner innan ni vet hur ni påverkas från detta läkemedel.
ni existerar egen ansvarig till för att värdera angående ni existerar inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten vilket kräver skärpt uppmärksamhet.
ett från faktorerna vilket kunna påverka din förmåga inom dessa avseenden existerar användning från medicin vid bas från deras effekter och/eller biverkningar. detaljer från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra del.
Andra vanliga symtom på missbruk inkluderar minskad motivation, social isolering och problem med arbete eller studierLäs därför all data inom denna bipacksedel på grund av vägledning. Diskutera tillsammans med din doktor alternativt apotekspersonal angående ni existerar osäker.
Hur produkten används
Subutex depotlösning på grund av spruta får endast ges från hälso- samt sjukvårdspersonal. doktor alternativt vårdpersonal injicerar läkemedlet beneath huden vid buk.
Efter den subkutana injektionen bildar Subutex depotlösning till spruta ett läkemedelsdepå från buprenorfin ifrån vilken läkemedlet långsamt frisätts ovan tid.
För för att förhindra plötsliga samt kraftiga symtom vid opioidabstinens måste ni ursprunglig erhålla en annat medicin liksom innehåller buprenorfin innan ni börjar tillsammans med Subutex depotlösning på grund av injektion.
När ni börjar tillsammans Subutex depotlösning till spruta får ni ett dos ifall 300 mg dem inledande numeriskt värde månaderna.
Därefter får ni antingen 100 mg alternativt 300 mg enstaka gång inom månaden. detta bestäms från läkaren baserat vid ditt behandlingsbehov.
Läkaren talar angående då ni bör erhålla nästa spruta. detta existerar viktigt för att ni ej förlorar någon inplanerad dos. detta måste vandra minimalt 26 dagar mellan doserna.
ifall ni besitter långtidsbehandlats tillsammans med buprenorfin samt dina sjukdomssymtom existerar beneath övervakning, är kapabel ni direkt vandra ovan mot Subutex depotlösning till spruta.
Läkaren bestämmer vilka doser liksom existerar bäst då ni börjar tillsammans med behandlingen, baserat vid den dos buprenorfin ni fick tidigare såsom resoribletter (under tungan).
inom dem flesta fall behövs inga extra buprenorfindoser beneath behandlingen tillsammans med Subutex depotlösning på grund av spruta.
Läkaren förmå notera ut enstaka tilläggsbehandling tillsammans buprenorfin resoribletter på grund av mindre tid.
Effekten från behandlingen beror vid dosen inom kombination tillsammans med samtidig medicinsk, psykologisk samt social behandling. detta finns ingen längsta behandlingsperiod utan ni är kapabel ett fåtal läkemedlet därför länge ni samt läkaren anser för att ni behöver det.
detta är kapabel hända för att detta bildas ett knuta var ni fick injektionen likt är kapabel kännas inom flera veckor senare, dock den blir mindre tillsammans tiden.
ni bör ej gnida alternativt massera vid injektionsstället. Tänk även vid för att midjebälten/skärp samt klädernas linning kunna irritera injektionsstället.
Barn, ungdomar samt äldre
Subutex depotlösning på grund av spruta får ej användas mot patienter beneath 18 år.
Äldre (över 65 år)
Säkerhet samt påverkan på grund av buprenorfin på grund av patienter ovan 65 år äger ej fastställts.
ifall ni existerar ovan 65 år måste ni kontrolleras ytterligare noga från läkaren.
Om ni besitter fått till massiv mängd från Subutex depotlösning på grund av injektion
ifall ni tror för att ni äger symtom vid för hög dos då ni behandlas tillsammans Subutex depotlösning på grund av spruta, kontakta medicinsk expert, vårdinrättning alternativt Giftinformationscentralen (tel.
0800-147 111) på grund av för att rådfråga ifall risken samt vad ni bör utföra. för hög dos tillsammans med buprenorfin är kapabel orsaka livshotande andningssvårigheter. Symtom vid akut för hög dos existerar små pupiller, kraftig dåsighet/slöhet, långsam andning, lågt blodtryck, illamående, kräkningar och/eller sluddrigt tal.
Om ni äger glömt enstaka dos från Subutex depotlösning till injektion
detta existerar många viktigt för att ni kommer mot samtliga inbokade mottagning på grund av för att erhålla Subutex depotlösning till injektion.
angående ni ej förmå anlända mot en avtalat läkarbesök på grund av för att ett fåtal enstaka dos alternativt angående ni besitter missat en mottagning, kontakta läkaren omedelbart till för att boka enstaka färsk tid.
Om ni slutar för att ta Subutex depotlösning till injektion
Ändra ej behandlingen vid något sätt samt avsluta ej tillsammans behandlingen utan för att äga kommit överens ifall detta tillsammans behandlande läkare.
angående ni slutar för att erhålla injektioner tillsammans Subutex depotlösning till spruta kommer ni för att följas upp beneath flera månader på grund av för att titta angående ni får några indikator samt symtom vid abstinens, samt läkaren behandlar dig inom således fall vid lämpligt sätt.
Fråga doktor alternativt vårdpersonal ifall ni fråga något angående detta läkemedel.
Eventuella biverkningar
Liksom varenda medicin kunna detta medicin orsaka biverkningar, dock samtliga brukare behöver ej ett fåtal dem.
Tala omedelbart ifall till läkaren alternativt sök akutvård om ni får någon från nästa biverkningar:
- plötslig väsande andning, svårt för att andas, svullnad från ögonlock, ansikte, tunga, läppar, svalg alternativt händer; utslag alternativt klåda, särskilt angående detta förekommer ovan all kroppen.
Detta förmå existera indikator vid enstaka livshotande allergisk reaktion.
- långsammare alternativt svagare andning än vanligt (andningsdepression)
- svimfärdighet. detta kunna existera indikator vid lågt blodtryck.
- utmattning (trötthet), aptitlöshet, gulfärgning från hud alternativt ögon. Dosen ska tas en gång per dag
Detta är kapabel artikel symtom vid leverskada.
Andra biverkningar liksom är kapabel förekomma: |
Vanliga biverkningar (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 användare): |
|
Mindre vanliga biverkningar (kan inträffa hos upp mot 1 från 100 användare): |
|
Sällsynta (kan inträffa hos upp mot 1 från 1 000 användare): |
|
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare): |
|
Rapportering från biverkningar
ifall ni får biverkningar, prata tillsammans med medicinsk expert, apotekspersonal alternativt vårdpersonal.
Detta gäller även eventuella biverkningar vilket ej nämns inom denna upplysning. ni kunna även meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan).
Webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- samt utvecklingscentret på grund av läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret, P.O. låda 55, FI-00034 FIMEA
Genom för att meddela biverkningar är kapabel ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet.
Hur produkten bör förvaras
Subutex depotlösning till spruta bör endast administreras från hälso- samt sjukvårdspersonal.
Patienten får ej nyttja läkemedlet inom hemmet alternativt injicera detta själv.
Förvara detta medicin utom syn- samt räckhåll på grund av barn.
Förvaras inom matförvaring (2 °C–8 °C). Får ej frysas.
Subutex depotlösning på grund av spruta bör tas ut ur kylskåpet före administrering. detta tar minimalt 15 minuter innan läkemedlet nått rumstemperatur.
Läkaren bör ej öppna foliepåsen förrän ni besitter anlänt mot mottagningen till för att ett fåtal din injektion.
då läkemedlet tagits ut ur kylskåpet kunna detta förvaras inom originalförpackningen inom rumstemperatur (under 25 °C) inom högst 7 dagar före användningen. Datum då förpackningen placerades inom rumstemperatur bör noteras vid förpackningen.
Allt medicin vilket lämnats inom rumstemperatur inom mer än 7 dagar kasseras från läkaren.
Används före utgångsdatum likt anges vid kartongen. Utgångsdatumet existerar den sista dagen inom angiven månad.
Ej använt medicin samt sopor bör kasseras i enlighet med gällande anvisningar.
Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen existerar buprenorfin.
varenda förfylld spruta tillsammans Subutex depotlösning på grund av spruta innehåller antingen 0,5 ml injektionsvätska liksom depotlösning (motsvarande 100 mg buprenorfin) alternativt 1,5 ml injektionsvätska såsom depotlösning (motsvarande 300 mg buprenorfin) inom ATRIGEL administreringssystem.
Övriga innehållsämnen existerar ATRIGEL polymerlösning liksom består från poly(DL-laktid-coglykolid) (50:50) samt N-metyl-2-pyrrolidon.
Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar
Subutex injektionsvätska, depotlösning, 100 mg: Subutex existerar enstaka tydlig, tjockflytande, färglös mot gul/gulbrun ren vätska inom ren 1 ml plastspruta tillsammans nålskydd från gummi samt propp, förpackad tillsammans tillsammans med enstaka 19 G 16 mm säkerhetskanyl inom engångsförpackning.
Subutex injektionsvätska, depotlösning, 300 mg: Subutex existerar enstaka genomskinlig, tjockflytande, färglös mot gul/gulbrun ren vätska inom ren 2,25 ml plastspruta tillsammans nålskydd från gummi samt propp, förpackad tillsammans tillsammans ett 19 G 16 mm säkerhetskanyl inom engångsförpackning.
Den förfyllda sprutan ligger inom enstaka påse från aluminiumfolie likt även innehåller ett syreabsorbent.
Påsen existerar inom sin tur förpackad inom ett låda tillsammans tillsammans med den sterila säkerhetskanylen samt bipacksedeln.
Innehavare från godkännande på grund av salg samt tillverkare
Innehavare från godkännande till försäljning:
Indivior europe Limited,
27 Windsor Place, huvudstaden i irland 2, D02 DK44
Irland
Tillverkare:
Almac Pharma Service Limited
Finnabair Industrial Estate
Dundalk, Co.
Louth
A91 P9KD
Irland
Kontakta ombudet på grund av innehavaren från godkännandet till salg angående ni önskar känna till mer angående detta läkemedel: PatientSafetyRoW@indivior.com
Denna bipacksedel ändrades senast 29.03.2022.
Direktiv på grund av experterna inom hälsovården
Följande data existerar endast avsedda på grund av hälso- samt sjukvårdspersonal samt bör läsas från medicinsk anställda alternativt hälso- samt sjukvårdspersonal tillsammans tillsammans med fullständig förskrivarinformation (produktresumé).
Viktig information
- Endast till subkutan spruta inom buken.
- Intravaskulär (intravenös), intramuskulär samt intradermal administrering från detta medicin existerar förbjuden.
- Ska endast administreras från hälso- samt sjukvårdspersonal.
- Se mot för att patienten äger genomgått induktionsbehandling samt stabilisering tillsammans en buprenorfininnehållande medicin inom minimalt 7 dagar innan behandlingen tillsammans Subutex depotlösning inleds.
- Detta medicin bör ej ges mot patienter tillsammans svårt reducerad leverfunktion.
Försiktighet bör iakttas nära behandling från patienter tillsammans måttligt reducerad leverfunktion.
- Alla försök för att avlägsna läkemedelsdepån bör övervakas beneath bota behandlingen.
- Vid enstaka överdoserad bör betydelsen/inverkan från buprenorfin, andra opioider, samt CNS-depressiva medicin vid patientens kliniska symtom bedömas.
- Om läkemedelsdepån måste avlägsnas är kapabel detta ske genom kirurgisk excision beneath lokalanestesi, lättast inom 14 dagar efter injektionen.
Före injektionen
- Läs anvisningarna noga innan produkten hanteras.
- Som enstaka allmän försiktighetsåtgärd bör handskydd ständigt användas.
- Ta ut Subutex depotlösning till spruta ur kylskåpet före administreringen.
- Det tar minimalt 15 minuter till läkemedlet för att anta rumstemperatur.
Öppna ej foliepåsen förrän patienten äger anlänt på grund av för att erhålla sin injektion.
- Subutex depotlösning till spruta bör kastas angående detta äger legat inom rumstemperatur inom mer än 7 dagar.
1. FÖRBEREDELSER
Ta upp foliepåsen samt säkerhetskanylen ur kartongen.
Öppna påsen samt ta upp sprutan. Kasta den medförpackade syreabsorbenten. Den behövs ej längre.
2. granska LÖSNINGEN
Kontrollera visuellt för att läkemedlet ej innehåller några föroreningar alternativt partiklar. Subutex depotlösning på grund av spruta förmå artikel helt färglös mot citrongul alternativt gulbrun.
Dessa färgvariationer påverkar ej läkemedlets effekt.
3. MONTERA SÄKERHETSKANYLEN
Ta försvunnen hättan ifrån sprutan samt ta upp säkerhetskanylen ur den sterila förpackningen.
Vrid försiktigt fast kanylen inom medurs riktning tills den sitter säkert.
Behåll nålskyddet vid nålen.
4.
FÖRBERED INJEKTIONSSTÄLLET vid BUKEN
Välj en injektionsställe vid buken mellan detta transpyloriska samt transtuberkulära planet var detta finns tillräckligt tillsammans subkutan vävnad fri ifrån hudförändringar (t.ex. knutor, lesioner, kraftig pigmentering). Patienten bör ligga ner ner vid rygg.
Injicera ej inom en region tillsammans hudirritation, rodnad, blåmärke, hudinfektion alternativt ärrbildning från något slag.
Rengör injektionsstället noga tillsammans med sprittork.
på grund av för att undvika irritation bör injektionsstället växlas mellan doseringarna ungefär vilket bilden visar.
Notera fanns injektionen ges därför för att en annat område väljs nära nästa injektion.
5. AVLÄGSNA atmosfär UR SPRUTAN
Håll sprutan upprätt inom några sekunder därför för att luftbubblorna stiger. Läkemedlet existerar ett viskös vätska således bubblorna stiger ej lika snabbt såsom inom enstaka vattenlösning.
Ta försvunnen nålskyddet samt tryck långsamt in kolven således för att luften trycks ut ur sprutan.
Låt detta vikbara nålskyddet sitta kvar nära sidan från nålen.
- Det utför inget angående små bubblor finns kvar inom läkemedlet. Stora luftbubblor förmå reduceras genom för att kolven dras åter sålunda för att bubblorna spricker samt luften sedan trycks ut många långsamt. Luften bör tryckas ut tillsammans med massiv försiktighet därför för att inget medicin går förlorat.
ifall medicin syns nära nålspetsen bör kolven dras igen något på grund av för att undvika läkemedelsspill.
6. NYP IHOP INJEKTIONSSTÄLLET
Nyp ihop huden runt injektionsstället.
Tillräckligt många hud bör nypas ihop till för att inrymma kanylen. Lyft upp fettvävnaden ifrån underliggande muskel på grund av för att undvika ej avsiktlig intramuskulär injektion.
7. INJICERA LÄKEMEDLET
Subutex depotlösning på grund av spruta bör endast ges såsom subkutan injektion.
detta får aldrig injiceras intravaskulärt eftersom den fasta läkemedelsdepån liksom bildas kunna medföra seriös skada samt kunna existera livshotande.
”Om du slutar att använda Subutex depotlösning”Injicera ej intramuskulärt alternativt intradermalt.
Stick in kanylen helt inom den subkutana vävnaden vid buken. Injektionsvinkeln beror vid kvantiteten subkutan vävnad. Ge läkemedlet tillsammans enstaka långsam samt jämn spruta. Fortsätt trycka in kolven tills allt medicin besitter avgetts.
8. DRA UT KANYLEN
Dra ut kanylen inom identisk vinkel liksom den något som har transporterats eller flyttats in samt release huden.
Gnugga inte vid injektionsstället efter injektionen.
ett små mängd blod alternativt vätska kan synas nära injektionsstället. uttorkning inom således fall tillsammans bomullstuss alternativt gasväv innan en kompress alternativt förband appliceras tillsammans med minimalt tryck.
9. SÄTT FAST NÅLSKYDDET samt KASTA SPRUTAN
Sätt fast detta vikbara nålskyddet genom för att trycka detta mot ett hård yta, t.ex.
en bord.
Kasta samtliga sprutkomponenterna inom ett trygg kärl till vassa objekt. Ej använt medicin samt sopor bör kasseras i enlighet med gällande anvisningar.
9. ANVISNINGAR mot PATIENTEN
informera på grund av patienten för att detta möjligen kommer för att finnas ett knuta vid stället inom flera veckor dock för att den blir mindre tillsammans med tiden.
Instruera patienten för att ej gnida alternativt massera vid injektionsstället samt för att tänka vid för att midjebälten/skärp samt klädernas linning är kapabel irritera injektionsstället.
Texten ändrad
29.03.2022